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Hydrocortisone est une poudre blanche à blanchâtre cristalline, pratiquement insoluble dans l’eau, peu soluble dans l’acétone et l’alcool, un peu dans le chlorure de méthylène. L’hydrocortisone est un médicament de cortin hormone corticale surrénalienne, et il a du métabolisme du glucose, pharmacothérapie anti-inflammatoire, anti-allergique et effets des venins. Il est principalement utilisé dans la thérapie de remplacement de la dysfonction corticale surrénalienne.
norme
Appearance(Ph.Eur.) une poudre blanche ou presque blanche, cristalline
Solubility(Ph.Eur.) (annuel) pratiquement insoluble dans l’eau, peu soluble dans l’acétone et dans
alcool, légèrement en méthylène chlorure
Identification
IR-spectrum(Ph.Eur./USP) A. satisfaire l’exigence
B. TLC(Ph.Eur.) rencontre l’exigence
C. UV Absorption(USP) rencontrer le rotation(Ph.Eur.) optique spécifique exigence
150° ~ 156°
(USP) 150° ~ 156° Perte de de
sur drying(Ph.Eur.) au plus 1,0 %
(USP) pas plus de 1,0 %
résidu sur ignition(USP) Pas plus de 0,5 %
substances(Ph.Eur.) connexes
toute impureté individuelle ne dépassant pas 0,5 %
somme des impuretés n’excédant pas 1,5 %
purity(USP) par chromatographie en phase
toute impureté individuelle non plus à 0,5 %
somme des impuretés pas plus de 2,0 %
test
UV Absorption(Ph.Eur.) 97,0 % ~103.0 %
HPLC(USP) 97,0 % ~102.0 %
résiduelle solvent(In-house)
méthanol pas plus de 500ppm
éthanol pas plus de 2000ppm
chlorure de méthylène ne doit pas dépasser 600ppm
chloroforme Pas plus de 60ppm
particule 90 % pas plus de 15microns
Application
Hydrocortisone est un médicament de cortin hormone corticale surrénalienne , et il a du métabolisme du glucose, pharmacothérapie anti-inflammatoire, anti-allergique et effets des venins. Il est principalement utilisé dans la thérapie de remplacement de la dysfonction corticale surrénalienne.